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氧氟沙星对照品适量,精密称定,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液系统适用性溶液取左氧氟沙星对照品、环丙沙星对照品和杂质E对照品各适量,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含左氧氟沙星0.1mg
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约15mg,精密称定,置10oml量瓶中,加6mol/L氨溶液1m与水适量使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取左氧氟沙星对照品、环丙沙星对照品和杂质E对照品各适量,加
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氧氟沙星粗品,再通过左氧氟沙星和乳酸成盐反应合成乳酸左氧氟沙星,之后经一系列步骤制成成品乳酸左氧氟沙星。因此乳酸左氧氟沙星原料所含杂质可由左氧氟沙星引入,通过查阅相关文献及国外药典,可知目前左氧氟沙星已知杂质有8个,分别对应欧洲药典(EP
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差异的原因是受试者肾脏功能状态不同,认为不具有临床意义。年龄对药物的吸收也没有影响。因此不需要单纯根据年龄来调整左氧氟沙星的用药剂量。 6、儿童:研究了6个月到16岁儿童,单次静脉给予7mg/kg的左氧氟沙星的药代动力学。左氧氟沙星在儿童
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相B(%)100系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中(294nm)左氧氟沙星峰的保留时间约为15分钟,左氧氟沙星峰与杂质E峰和左氧氟沙星峰与环丙沙星峰之间的分离度应分别大于2.0与2.5。灵敏度溶液色谱图中(294mm),主成分色谱峰峰高的
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盐酸左氧氟沙星口服制剂和注射剂用于上述感染性疾病(详见适应症)的治疗,通用的用法用量如下所示,但必须结合疾病严重程度由临床医生最终确定。剂量和给药方法如下: (1)肾功能正常患者中的剂量 盐酸左氧氟沙星口服制剂的常用剂量为
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以原形从尿中排出。本药口服后,48小时内约87%药物原形从尿中检出,72小时内粪中检出约4%。不到口服剂量的5%以去甲基代谢产物和氧化代谢产物的形式从尿中排出。 四、排出: 左氧氟沙星主要以原形从尿中排出,平均血浆消除半衰期为6-8小时
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诊断:腹水(中量)。立即5%葡萄糖500ml+地塞米松15mg静滴,速尿20mg肌注,甘露醇250ml静滴,第2天上午患者上述症状消失,B超复查腹部未见异常回声。2004年1月2日,患者再次静滴左氧氟沙星又出现上述症状,经采用相同治疗措施后
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至16岁的儿科患者中,对单次静脉注射左氧氟沙星的药代动力学进行了研究。在儿童患者中,左氧氟沙星的清除速度快于成人患者,因此在特定的mg/kg剂量下,所得的血浆暴露水平低于成人。 2、不良反应 在临床试验中,1534名儿童(年龄6个月至
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左氧氟沙星(Levofloxacin)为氧氟沙星的左旋体,具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。采用LC-MS/MS技术进行左氧氟沙星制剂的杂质分析,能够灵敏和全面地检测药物制剂中的杂质,为客观评价制剂质量及质量